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生物科技不想长大

admin2年前 (2024-09-26)杭州产业信息61

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  9月19日,科旺药业与药明生物联合宣布,药明生物将与科旺药业合作吸纳后者苏州工艺开发及中试生产设施,同时确保其研发及生产需求全球创新药物管线年,专注于以抗体为基础的大分子药物。2019年底,科旺贷款1.5亿元用于苏州GMP生产基地建设。十五个月后,工厂正式完成试生产。公开资料显示,科旺苏州工厂占地面积5500平方米,生产规模1000升。每年可生产约20批临床试验药物。

  建厂时,科网CEO季晓辉曾表示:苏州工艺开发和中试厂的建成,是“迈向产业化的头部步”。不过,直到现在,科旺还没有推出自主研发的产品,生产实验药物的产业基地还得卖掉。

  考恩只是雄心勃勃的生物技术产业的缩影。从研发到生产再到销售,曾经,每个医药企业家都想建立自己的辉瑞或恒瑞;现在,很多事情都发生了变化。

  在苏州工厂被废弃的消息传出之前,科万生意不错。

  科旺的研发主要走两条路线:一是双抗体药物,二是开发新靶点。目前,科望拥有15条研发管线,包括热门靶点VEGF、PD-L1、4-1BB,以及新靶点LAG-3、LILRB2、CLDN18.2等。

  放眼全球,考恩的核心产品之一——VEGF/DLL4双抗体,目前仅由艾伯维等3家国外公司研发。

  总的来说,科旺药业在双抗体领域取得了长足的进步。公司创始人季晓辉和卢洪涛都是在生物医药领域拥有数十年行业经验的资深人士。季晓辉曾任罗氏全球合作部负责人,后担任科望主要投资人礼来亚洲基金的风险合伙人。

  成立五年以来,科旺已完成四轮融资,融资总额达2.51亿美元。公司官网显示,科旺内部架构设置了董事会秘书、投资者关系部等,仿佛准备上市。据苏州工业园区报道,科旺计划2021年登陆港交所,预计市值超过10亿美元,上市后估值有望每年增长30%。

  然而,仅仅一年后,科旺就宣布放弃苏州工厂。

  对于科网的突然变化,健康知识局向纪晓辉求证,但没有得到回应。科万生物没有给出官方解释。

  Cowan虽然公布了9个重点研发管线个项目已进入临床。苏州基地落成时,季晓辉曾介绍,科旺将在2025年迎来头部款产品。即便像季晓辉估计的那么乐观,科网也需要三年时间才能实现产品营收。目前生物制药行业的融资环境并不好。考恩能否获得第五轮融资?

  生物制药公司建立自己的工厂是昂贵的。

  2021年5月之后,科万没有透露任何新的融资,选择“瘦身”是科万不得不迈出的一步。如此巨额的生产基地投资目前几乎处于闲置状态,CDMO业务的外部准入竞争也非常激烈。仅仅生产自己的产品太奢侈了。

  出售一鸣生物可能是蕞合适的选择。

  过去几年,中国生物制药行业的融资环境较为宽松,让大家忘却风险,随意花钱。

  2021年6月以来,生物制药板块持续走低,进而引发一级市场投资趋紧。生物制药行业面临困境,“如何融资”是所有药企面临的难题。手头的钱一定要花好。

  生物技术不想成为生物制药?当然不是。

  考恩的选择,可能是在压力下,可能是生物技术行业恢复正常的缩影之一。

  创新药企的核心在于产品创新。当然,蕞好把“研发、生产、销售”的整个环节都管好,但并不是每个企业都需要做一个完整的产业链。欧美许多中小型药企专注于研发,将生产和销售交给第三方。每个企业都建设自己的大型生产线,这不是行业发展的普遍规律。

  事实上,考恩的BD合作非常活跃。从美国TRIGRTherapreutics公司引进科望VEGF/DLL4双抗体;正在开发的OX40激动剂也是与君实生物合作开发的。

  结果这个基地没有生产单一的生物药,2021年就卖给了药明生物。

  由于市场发生重大变化,辉瑞公司出售了该工厂。辉瑞原计划在杭州基地引进曲妥珠单抗、贝伐单抗、阿达木单抗等同类药物,但有几种药物尚未在中国获批;复宏汉霖等生产的生物类似药陆续上市。辉瑞有生产基地却没有产品,蕞终选择了卖掉基地。

  说到底,建厂要比开发产品容易得多;引进各地生物制药产业,更加注重生产基地建设;在市场筹集资金时,投资实体基地将比投资研发好得多。这些可能是国内创新药企热衷于自建生产基地的原因。

  资金充足时开放工作,环境不好时开放增收节支。对于整个行业来说,Biotech、Biopharma、CXO相互形成合作机制并不是一件坏事。

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